fbpx

Chứng nhận FDA là gì? Muốn đạt chứng nhận FDA cần những tiêu chí nào?

Chứng nhận FDA là gì? Muốn đạt chứng nhận FDA cần những tiêu chí nào?

Chứng nhận FDA là gì là câu hỏi được nhiều khách hàng đặt ra vì đây là thủ tục bắt buộc nếu muốn đưa hàng hóa vào Mỹ. Vậy FDA là chứng nhận gì? Tiêu chuẩn đánh giá như thế nào?

Chứng nhận FDA là gì?

FDA là tên viết tắt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration). FDA bắt đầu ra nước ngoài từ năm 2008. Đến nay, FDA đã mở rộng ra nhiều nước trên toàn thế giới như Trung Quốc, Anh, Ấn Độ, Bỉ,…

Chứng nhận FDA là gì

FDA hiện đã mở rộng ra nhiều nước trên toàn thế giới

Theo đó, muốn hàng hóa được lưu thông tại Mỹ hoặc được vận chuyển qua Mỹ, một trong các thủ tục bắt buộc là đăng ký chứng nhận FDA. Đây là hoạt động kiểm tra của tổ chức FDA nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng, an toàn với cộng đồng trước khi chính thức tiêu thụ.

Sản phẩm có chứng nhận FDA sẽ có minh chứng về xuất xứ, về thành phần để khách hàng an tâm tiêu dùng. Chứng nhận FDA ngày càng được đánh giá cao nên xu thế nhập hàng có chứng nhận này cũng ngày càng phát triển.

Khi muốn chuyển một mặt hàng tới mỹ, ngoài các giấy tờ quan trọng khác, chứng nhận FDA cũng là thủ tục bắt buộc. Nếu không có, hàng của bạn có thể bị hải quan Mỹ trả lại và không thể vận chuyển tiếp. Trường hợp bạn muốn gửi loại thực phẩm khác nhau thì mỗi loại cũng cần mỗi chứng nhận FDA riêng.

FDA

Chứng nhận FDA là thủ tục bắt buộc nếu muốn hàng hóa lưu thông tại Mỹ

Trách nhiệm chính của FDA

Chứng nhận FDA là gì? Có giá trị trên những sản phẩm nào? Trách nhiệm chính của FDA là kiểm duyệt sự an toàn của hàng hóa trước khi cho phép tiêu thụ trên thị trường, nhằm đảm bảo sức khỏe cộng đồng.

Những sản phẩm cần có chứng nhận FDA về chất lượng

Phạm vi quản lý của FDA khá rộng và đa dạng nhưng có thể chia thành những nhóm sau:

  • Thực phẩm: Gồm các loại thực phẩm bổ sung, thực phẩm chức năng, nước đóng chai, các loại phụ gia, sữa cho trẻ em,…
  • Thuốc.
  • Sản phẩm sinh học: Gồm các loại vắc xin cho người, khăn giấy, máu, sản phẩm từ máu, sản phẩm trị liệu,…
  • Thiết bị y tế như thiết bị nha khoa, máy móc, dụng cụ phẫu thuật, bộ phận giả và những thiết bị thông dụng.
  • Đồ điện tử có bức xạ như máy chụp X-quang, laser, lò vi sóng,…
  • Các loại mỹ phẩm như sơn móng, chất làm ẩm da, đồ trang điểm,…
  • Sản phẩm thú y như thức ăn vật nuôi, chăn nuôi, thuốc thú ý,…
  • Các loại thuốc lá như thuốc tự cuộc, thuốc không khói hay thuốc lá điếu.

FDA còn quy định một số vấn đề sau:

  • Vệ sinh môi trường du lịch các bang ở Hoa Kỳ.
  • Kiểm soát về dịch bệnh trong thực phẩm và ở vật nuôi.
  • FDA còn giám sát, đánh giá việc cho tinh trùng.
FDA quản lý

Phạm vi quản lý của FDA khá rộng và đa dạng ở hầu hết các loại hàng hóa

Những hàng hóa được miễn

Những mặt hàng sau khi vận chuyển sang Mỹ sẽ không cần chứng nhận FDA:

  • Thực phẩm do cá nhân làm ra.
  • Hàng gửi làm quà tặng.
  • Hàng cá nhân gửi phi mậu dịch.
  • Hàng mẫu có giá trị dưới 200USD nhưng bạn phải chứng minh đó là hàng mẫu.

Tiêu chuẩn FDA

Ngoài câu hỏi chứng nhận FDA là gì, muốn đăng ký chứng nhận FDA cần nắm rõ các tiêu chuẩn của tổ chức này. Đây là những quy định khắt khe nhằm giám sát độ an toàn của các sản phẩm nằm trong sự quản lý của mình khi chúng lưu hành ở Hoa Kỳ. Bất kỳ nhà sản xuất hay nhà xuất khẩu nào nếu muốn sản phẩm được tiêu thụ tại đây cũng phải tuân thủ những quy định này và phải có chứng nhận FDA.

Quy định về cấp chứng nhận FDA khi gửi hàng sang Mỹ

Như đã đề cập ở trên, FDA là thủ tục cần và đủ khi muốn gửi hàng sang Mỹ. Đây là giấy thông quan cho sản phẩm của bạn chính thức vào Hoa Kỳ.

Muốn cấp giấy chứng nhận phải tuân thủ những quy định của tổ chức này nếu. Mỗi loại sản phẩm có mỗi giấy chứng nhận riêng.

Tiêu chuẩn FDA cho từng loại sản phẩm

Thực phẩm

Để thực phẩm đạt chứng nhận FDA, nhà sản xuất phải thực hiện những tiêu chuẩn nghiêm ngặt sau:

  • Tuân thủ quy định cGMP (Quy định về thực hành sản xuất tốt). Theo đó, nhà sản xuất cần thiết lập các tiêu chuẩn riêng và chứng minh đạt yêu cầu từ khâu sản xuất, đóng gói đến lưu trữ, thành phẩm.
  • Bổ sung dưỡng chất cho cơ thể với đúng hàm lượng quy định, sản xuất đúng quy trình đã được duyệt.
  • Nhãn mác rõ ràng, giúp người tiêu dùng dễ dàng tìm hiểu về thành phần họ tiện lợi hơi trong việc chọn thực phẩm phù hợp với cơ thể và nhu cầu.
FDA thực phẩm

Để thực phẩm đạt chứng nhận FDA, nhà sản xuất phải thực hiện những tiêu chuẩn nghiêm ngặt

Bắt đầu từ tháng 9/2016, nếu muốn xuất khẩu các loại thực phẩm đạt chuẩn FDA sang Hoa Kỳ buộc phải triển khai thêm những quy định sau:
  • Nhân viên giàu chuyên môn, kinh nghiệm.
  • Sản phẩm cần xác định rõ về mô tả, khách hàng mục tiêu, thành phần, quy trình sản xuất, mục đích sử dụng cũng như cách đóng gói, lưu trữ, hạn dùng,…
  • Thiết lập vòng đời sản phẩm từ khi bắt đầu sản xuất đến khi không còn chịu sự kiểm soát của FDA.
  • Đánh giá nguy cơ hóa học, sinh học,… và phải đưa ra các biện pháp để hạn chế hoặc kiểm soát, khắc phục.
  • Nếu sản phẩm bị lỗi cần lên kế hoạch thu hồi và phải thông báo cho cộng đồng, phải chứng minh được việc thu hồi vẫn đang thực hiện tốt và có biện pháp xử lý sản phẩm lỗi.
  • Những quy định trên phải được đánh giá 3 năm/lần và phải lưu trữ hồ sơ để cung cấp cho FDA nếu có yêu cầu.

Thuốc, thực phẩm, dược phẩm chức năng

Những sản phẩm này muốn đạt tiêu chuẩn FDA cần tuân thủ những vấn đề sau:

  • Thực hiện đúng các yêu cầu về nhãn mác sản phẩm.
  • Thành phần sản phẩm phải an toàn.
  • Đăng ký cơ sở sản xuất, chấp hành quy định cGMP.
  • Thông tin rõ ràng về cấu trúc, chức năng sản phẩm đến FDA.

Sản phẩm làm đẹp

Đối với các sản phẩm làm đẹp như mỹ phẩm, dược phẩm, cần tuân thủ theo quy tắc gắn nhãn mác của FDA đồng thời các thành phần phải có độ an toàn cho người sử dụng.

Chứng nhận FDA

Những sản phẩm khác muốn đạt chứng nhận FDA phải có nhãn mác đầy đủ và thành phần an toàn cho người sử dụng

Thiết bị điện từ, điện tử, phóng xạ

Những sản phẩm này cần đạt các tiêu chuẩn về hiệu quả, các yêu cầu chứng thực, báo cáo của FDA. Ngoài ra cần tuân thủ theo báo cáo sản phẩm điện tử của tổ chức này đồng thời phải xin mã số gia nhập FDA.

Câu hỏi liên quan về chứng nhận FDA

Ngoài thắc mắc chứng nhận FDA là gì, nhiều người vẫn chưa biết rõ về FDA cũng như chứng nhận này, nhất là những người lần đầu gửi hàng đi Mỹ.

Vì sao cần có chứng nhận FDA?

Chứng nhận này mang lại những lợi ích sau:

  • Xóa bỏ rào cản pháp lý.
  • Quá trình sản xuất, kinh doanh được mở rộng.
  • Giúp hàng hóa lưu thông tại Mỹ.
  • Nâng cao uy tín doanh nghiệp, là chìa khóa thông quan để vào thị trường Mỹ.
  • Giúp khách hàng an tâm sử dụng.
  • Hỗ trợ các nhà phân phối, nhà nhập khẩu tại Mỹ lựa chọn hợp tác với các doanh nghiệp khác.

Không được cấp chứng nhận khi nào?

Nếu mắc phải một trong các lỗi sau sẽ không được cấp chứng nhận:

  • Không đảm bảo chất lượng, không tuân thủ các tiêu chuẩn của FDA.
  • Nhãn mác sai.
  • Chưa đăng ký đúng như yêu cầu.
  • Hàng hóa thuộc loại hạn chế lưu hành tại Mỹ.

Không đăng ký chứng nhận FDA cho sản phẩm dẫn đến hậu quả gì?

Nếu không đăng ký chứng nhận FDA có thể dẫn đến những hậu quả sau:

  • Truy tố Pháp luật những cá nhân, doanh nghiệp cố tình đưa hàng hóa vào Mỹ mà không được FDA cho phép.
  • Bị giữ lại tại cảng và có thể bị tiêu hủy hoặc trả về, chi phí sẽ do doanh nghiệp chịu.

Gửi hàng đi Châu Mỹ

Đăng ký chứng nhận  FDA cho khách hàng tại Quý Nam khi gửi hàng hóa đi Mỹ

Nhiều khách hàng muốn gửi hàng hóa sang Mỹ nhưng khá băn khoăn về chứng nhận FDA là gì, thủ tục xin chứng nhận như thế nào. Nhưng khi chọn sử dụng dịch vụ vận chuyển quốc tế của Quý Nam, khách hàng hoàn toàn yên tâm về vấn đề này. Bằng sự uy tín và kinh nghiệm, Quý Nam cam kết những tiêu chí sau:

  • Chuyên nghiệp trong cung cấp dịch vụ, tận tâm với khách hàng.
  • Luôn đem lại những giải pháp tốt nhất.
  • Tư vấn FDA miễn phí, tiết kiệm thời gian, chi phí đi lại.
  • Bảo mật nội dung công việc.

Khi lựa chọn Quý Nam để gửi hàng đi Mỹ, khách hàng sẽ được hỗ trợ về mặt thủ tục, bao gồm cả chứng nhận FDA. Vì vậy, nếu có nhu cầu gửi hàng sang Mỹ, bạn có thể liên hệ với Công ty Quý Nam qua số điện thoại 0909 711 600 hoặc email 11@quynam.vn

Công ty Quý Nam

Hotline: 0793 22 44 88

Website: https://quynam.vn/

FB: https://www.facebook.com/vanchuyenquynam

5/5 - (1 bình chọn)

Chia sẻ bài viết này